1、主題內容與適用范圍
本標準規定了制藥機械的通用術語。
本標準適用于制藥以及制藥有關的專業。
2制藥機械術語
2.1制藥機械 Pharmaceutical machinery
完成制藥工藝的生產設備。按制藥機械基本屬性可分為原料設備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥設備用水設備、藥品包裝機械、**檢測及其他制藥機械及設備共八大類。
2.2原料藥機械及設備machinery and equipment for pharmaceutical material
實現生物、化學物質轉化,利用動植物、礦物制取醫藥原料的工藝設備及機械。
2.3制劑機械
將**制成各種劑型的機械與設備。
2.3.1片劑機械
將原料與輔料經混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設備。
2.3.2水針劑機械
將藥液制作成安瓦針劑的機械與設備。
2.3.3***粉、水針劑機械
將粉末**或藥液制成玻璃瓶***粉、水針劑的機械與設備。
2.3.4輸液劑機械
將藥液制作成大劑量注射劑的機械與設備。
2.3.5硬膠囊劑機械
將**充填于空心膠囊內制成硬膠囊制劑的機械與設備。
2.3.6軟膠囊(丸)劑機械
將藥液先裹于明膠膜內的制劑機械與設備。
2.3.7丸劑機械
將**細分或浸膏與賦形劑混合,制成丸劑的機械與設備。
2.3.8軟膏劑機械
將**與基質混勻,配置成軟膏,定量灌裝于軟管內的制劑機械與設備。
2.3.9栓劑機械
將**與基質混合,制成栓劑的機械與設備。
2.3.10口服液劑機械
將藥液制成口服液劑的機械與設備。
2.3.11藥膜劑機械
將**浸滲或分散于多聚物薄膜內的制劑機械與設備。
2.3.12氣霧劑機械
將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中,制作成**以霧狀噴出的制劑機械與設備。
2.3.13滴眼劑機械
將**制作成滴眼藥劑的機械與設備。
2.3.14糖漿劑機械
將藥液制作成糖漿劑的機械與設備。
2.4藥用粉碎機械
用于**粉碎(含研磨)并符合藥品生產要求的機器。
2.5飲片機械
對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、煅等方法制取中藥飲片的機械。
2.6制藥用水設備
采用各種方法制取制藥用水的設備。
2.7藥品包裝機械
完成藥品包裝過程以及包裝過程相關的機械與設備。
2.7.1藥用包裝機械
完成藥品計量、充填(灌裝)、容器的封口、印字、貼標簽、裝盒等全部或者部分功能的機械與設備。
2.7.2藥用相關包裝機械
制造藥用包裝容器、包裝材料的機械與設備。
2.8**檢測設備
檢測各種要去制品或半制品質量的儀器與設備。
2.9其它制藥機械與設備
執行非主要制藥工藝的有關機械與設備
滬公網安備 31012002003952號